Aesthetic comparison between synthetic glue and subcuticular sutures in thyroid and parathyroid surgery: a single-blinded randomised clinical trial
Confronto del risultato estetico tra colla sintetica e suture intradermiche nella chirurgia tiroidea e paratiroidea: una sperimentazione clinica in singolo cieco
M. Alicandri-Ciufelli1, A. Piccinini1, A. Grammatica1, G. Molteni1, A. Spaggiari2, S. Di Matteo3, S. Tassi1, A. Ghidini1, L. Izzo4, F.M. Gioacchini1, D. Marchioni1, S. Di Saverio5, L. Presutti1
Otolaryngology Department, University Hospital of Modena, Italy; 2 Plastic Surgery Department, University Hospital of Modena, Italy; 3 Medistat SAS, Milan, Italy; 4 Department of General Surgery, Policlinico Umberto I, “Sapienza” University of Rome, Rome, Italy; 5 Department of Emergency, Emergency Surgery and Trauma Surgery Unit, Maggiore Hospital, Bologna Local Health District, Bologna, Italy
Summary
The aim of our study was to compare, in terms of aesthetic results, the use of synthetic glue to intradermal absorbable sutures in postthyroidectomy and parathyroidectomy wound closure in a single blinded, randomised, per protocol equivalence study. From September 2008 to May 2010, patients undergoing thyroid or parathyroid surgery (with an external approach) at the Otolaryngology Department of the University Hospital of Modena were assessed for eligibility. In total, 42 patients who had had synthetic glue application on surgical incisions (A) and 47 patients who had subcuticular sutures on their surgical incisions (B) were enrolled. The mean of the endpoint (based on the Wound Registry Scale) of group A at 10 days was 1.4, while that in group B (based on the Stony Brook Scar Evaluation Scale) was 2.9. Statistically significant (p = 0.002) and clinically significant (difference of the means = 1.5) differences in the aesthetic results were found between groups A and B at 10 days, with better results in group B. On the other hand, at 3 months, the mean of the endpoint in group A was 3.1 while that in group B was 2.8; no statistically significant (p = 0.62) or clinically significant (difference in means = 0.3) differences were found between groups A and B. In conclusion, synthetic glue differs from subcuticular suture in post-thyroidectomy or post-parathyroidectomy incision for early aesthetic results, with better outcomes for subcuticular sutures. At 3 months, there were no differences in aesthetic outcomes between groups. Moreover, sex, incision length, age, cold/hot blade and correspondence of the incision with a wrinkle in the skin did not seem to influence aesthetic outcomes with this type of incision.
Riassunto
L’obiettivo del nostro lavoro è stato di confrontare, in termini di risultati estetici, l’uso di colla sintetica con l’uso di suture intradermiche riassorbibili nella chiusura delle ferrite post tiroidectomia e post paratiroidectomia mediante uno studio in singolo cieco, randomizzato per protocollo di equivalenza. Da settembre 2008 a maggio 2010, i pazienti sottoposti a tiroidectomia o a paratiroidectomia (con approccio esterno) presso il Dipartimento di Otorinolaringoiatria del Policlinico di Modena sono stati valutati per l’ammissione nello studio. In totale 42 pazienti che avevano ricevuto l’applicazione di colla sintetica sulle loro incisioni chirurgiche (A) e 47 pazienti che avevano avuto suture intradermiche sulle loro incisioni chirurgiche (B) sono stato arruolati nello studio. La media dell’end point (in base alla Wound Registry Scale) del gruppo A a 10 giorni è stata di 1.4, mentre quella del gruppo B (in base alla Stony Brook Scar Evaluation Scale) è stata di 2,9. Una differenza statisticamente significativa (p = 0.002) e clinicamente significativa (differenza delle medie = 1,5) nei risultati estetici è stata riscontrata tra i gruppi A e B a 10 giorni, con migliori risultati per il gruppo B. D’altra parte, a 3 mesi, la media dell’end point nel gruppo A è stata di 3.1 mentre quella nel gruppo B è stata di 2.8; nessuna differenza statisticamente significativa (p = 0,62) o clinicamente significativa (differenza in medie = 0.3) è stata trovata tra i gruppi A e B. In conclusione la colla sintetica differisce dalla sutura intradermica nell’incisione post tiroidectomia o post paratiroidectomia per quanto riguarda i primi risultati estetici che risultano essere migliori con le suture intradermiche. A 3 mesi, non c’erano più differenze in termini di risultati estetici tra i due gruppi. Inoltre il sesso, la lunghezza dell’incisione, l’età, il tipo di lama (fredda o calda), e la corrispondenza dell’incisione con una piega cutanea non sembrano influenzare i risultati estetici con questo tipo di incisione.