Safety, tolerability and efficacy of sublingual allergoid immunotherapy with three different shortened up-dosing administration schedules
Sicurezza, tollerabilità ed efficacia dell’immunoterapia sublinguale con allergoide mediante tre diversi schemi posologici
D. Passali, R. Mösges1, G.C. Passali2, F.M. Passali3, G. Ayoko1, L. Bellussi
Ear, Nose, and Throat Clinic, University of Siena, Italy; 1 Univ. Klinikum der Universität zu Köln, Cologne, Germany; 2 Ear, Nose, and Throat Clinic, Policlinico “A. Gemelli”, Catholic University of the Sacred Heart, Rome, Italy; 3 Ear, Nose, and Throat Clinic, University “Tor Vergata”, Rome, Italy
Summary
Sublingual immunotherapy with monomeric allergoid, given according to the standard schedule, was reported to be effective and safe in many clinical trials. However, a long period of time may elapse before achievement of a clinical benefit. This study was thus performed using two different shortened (4-day) induction (= up-dosing) schedules, which allowed a rapid achievement of the maintenance dosage. Overall, 86 patients suffering from rhinitis and oculorhinitis have been recruited, none of whom had received immunotherapy before. The study design was prospective, randomized, with three parallel groups receiving, according to a randomization list, one of the three induction (two up-dosing one no-up-dosing) phase schedules under study. A fourth group of patients served as controls, and did not receive any sublingual immunotherapy but only rescue medications if and when necessary. All patients were evaluated to assess their baseline conditions, and thereafter at 3 and 6 months. The evaluation parameters were: Visual Analogue Scale, symptom-medication scores, nasal provocation test. All three induction schedules under study were well accepted by the patients, with very few adverse reactions. The clinical efficacy, evaluated with Visual Analogue Scale (p < 0.001), symptom-medication scores (p < 0.02) and nasal provocation tests (p < 0.01), was found to be significant in all three sublingual immunotherapy-treated groups of 64 (n86) patients, but was not significant in controls 22 (n86). According to the Authors, with this simplified schedule process, sublingual immunotherapy is a therapeutic option that is becoming increasingly wellaccepted not only by allergy specialists but also by patients.
Riassunto
L’immunoterapia sublinguale con allergoide monomerico, somministrata seguendo il consueto schema terapeutico, è risultata efficace e sicura in molti studi clinici. Tuttavia, il raggiungimento di un beneficio clinico richiede un tempo piuttosto lungo. Abbiamo quindi effetuato questo studio utilizzando tre diversi schemi terapeutici con una fase d’induzione abbreviata (up-dosing) (4 giorni), atta a permettere un più rapido raggiungimento della dose di mantenimento. Sono stati reclutati ottantasei pazienti, affetti da rinite e oculorinite allergica e che non erano mai stati sottoposti in precedenza ad alcun tipo di immunoterapia. Lo studio è stato di tipo prospettico, randomizzato, con tre gruppi paralleli sottoposti, in base ad una lista di randomizzazione, ad uno dei tre schemi d’induzione (due up-dosing, uno non-up-dosing) in esame. Ad un quarto gruppo di pazienti di controllo, non è stata somministrata alcuna immunoterapia sublinguale ma solo farmaci sintomatici al bisogno. Tutti i pazienti sono stati valutati per verificare la condizione clinica al tempo zero e dopo 3 e 6 mesi. I parametri di valutazione sono stati: scala sintomatologica analogico visuale, symptom-medication scores, test di provocazione nasale. Tutti e tre gli schemi d’induzione in studio sono stati ben accettati dai pazienti, con pochissimi effetti collaterali. L’efficacia clinica, valutata con scala sintomatologica analogico visuale (p < 0,001), symptom-medication scores (p < 0,02) e test di provocazione nasale (p < 0,01), è risultata significativa in tutti i soggetti trattati con immunoterapia sublinguale appartenenti ai tre gruppi di studio 64 (n86), ma non significativa nei controlli 22 (n86). Secondo gli Autori grazie a questo processo di semplificazione la immunoterapia sublinguale sta diventando una opzione terapeutica che è sempre più ben accettata dai medici e dai pazienti allergici.