Fully implantable Otologics MET CarinaTM device for the treatment of sensorineural hearing loss. Preliminary surgical and clinical results
La protesi totalmente impiantabile Otologics MET CarinaTM per il trattamento dell’ipoacusia neurosensoriale: la nostra esperienza chirurgica e clinica
L. Bruschini, F. Forli, A. Santoro1, P. Bruschini2, S. Berrettini
Otology and Cochlear Implants Division, University of Pisa; 1 ENT Unit 1, University of Pisa; 2 ENT Unit 2, University Hospital of Pisa, Italy
Summary
Middle ear implants overcome some of the common problems of conventional hearing aid technology, such as feedback, signal distortion, ear canal occlusion and associated issues. The Otologics MET Carina™, Boulder, CO, USA, is a fully implantable hearing prosthesis designed to address the amplification needs of adults (> 18 years of age), with moderate to severe sensorineural hearing loss and normal middle ears, providing a mechanical direct stimulation of middle ear ossicles. Recently, it has been successfully used also in patients with conductive hearing loss. In the present report, personal surgical and clinical experience with the fully implantable Carina™ is described in 5 adults with moderate to severe sensorineural hearing loss, operated upon between November 2007 and May 2008 in the ENT Unit, University of Pisa. Mean follow-up was 10.2 months of device use (range 7-13). Surgery was performed under general anaesthesia, in ~3 hours, with no surgical complications in any of the patients. In these 5 cases, no significant post-operative variation was observed in hearing thresholds, either for air or bone conduction, indicating absence of surgical damage to the cochlea. All patients showed improvements in hearing thresholds, in free field and in speech perception abilities, with the device functioning, moreover, they reported subjective benefits. With regard to post-operative adverse effects, no cases of extrusion of the device, device failure, loss of external communication or increased charging times were observed. Problems of feedback noise occurred, which were resolved with minor fitting adjustments in 4 cases, while a second operation was required to change the microphone position in the other patient. The present results, in agreement with those reported in the literature, confirm that the Otologics MET Carina™ is viable treatment for moderate to severe sensorineural hearing loss and, in selected cases, may represent an alternative to conventional hearing aids.
Riassunto
Le protesi impiantabili di orecchio medio permettono di superare alcune problematiche comunemente presenti con le protesi acustiche tradizionali, quali il feed-back, i fenomeni di distorsione e l’effetto occlusione. La protesi Otologics MET Carina™, Boulder, CO, USA è una protesi totalmente impiantabile, indicata per il trattamento di pazienti adulti, con età > 18 anni, affetti da ipoacusia neurosensoriale bilaterale di entità da moderata a grave, in assenza di patologia a carico dell’orecchio medio, ma recentemente utilizzata con successo anche in pazienti affetti da ipoacusia trasmissiva. In questo lavoro presentiamo la nostra esperienza preliminare chirurgica e clinica con la protesi Carina™ in 5 pazienti adulti, affetti da ipoacusia neurosensoriale bilaterale da moderata a grave, operati nel periodo novembre 2007-maggio 2008, presso la Clinica Otorinolaringoiatrica dell’Università di Pisa. La durata media del follow-up (considerato come tempo di utilizzo del dispositivo) è di 10,2 mesi (range 7-13). L’intervento chirurgico è stato eseguito in tutti i pazienti in anestesia generale; la durata è stata di ~3 ore e in nessun paziente si sono verificate complicanze intra-operatorie. In nessun paziente è stato osservato un deterioramento significativo post-operatorio della soglia uditiva sia per via aerea che per via ossea, a conferma di assenza di danno alle strutture cocleari. In tutti i pazienti abbiamo registrato miglioramenti della soglia uditiva in campo libero e nei test di percezione verbale con l’uso della protesi Carina™. Riguardo agli effetti avversi, non si è verificato nessun caso di estrusione dell’impianto, né di rottura, mancata comunicazione tra la parte impiantata e il controllo remoto o un aumento dei tempi di ricarica. In quattro casi, si sono verificati minimi problemi di feedback, che si sono risolti con modifiche minime di fitting. In un paziente invece le problematiche legate al feedback erano più importanti ed è stato necessario sottoporre il paziente ad un secondo intervento chirurgico, per modificare la posizione del microfono. I nostri risultati, in accordo con quelli della letteratura, attestano che la protesi impiantabile Otologics MET Carina™ è un trattamento alternativo per i pazienti affetti da sordità neurosensoriale da moderata a grave, che in casi selezionati può rappresentare una alternativa alla protesizzazione acustica convenzionale.